康茂峰得益于在藥品注冊資料翻譯與藥品注冊代理領域二十二年的積累與沉淀，了解 ICH、FDA、EMA、NMPA 相關法規，熟知中國電子申報資料以及全球eCTD 技術規范、行業指南與申報流程，建立了康茂峰電子申報資料以及 eCTD 電子申報流程，擁有國內領先的 eCTD 技術服務團隊，可為醫藥企業提供電子申報資料及eCTD申報的全流程服務，包含注冊資料翻譯、Word 格式排版、電子文件格式整理、資料組裝及發布、電子簽章、資料驗證、遞交與存檔。
Word 文件格式檢查及調整
查驗頁面布局、字體字號顏色、正文標題、表/圖/附件標題、目錄、段落是否符合申報要求并調整。
PDF 文件制作
PDF 屬性調整（含 PDF 版本、文件大小、快速 Web 查看、安全性、初始視圖）、書簽及文件內部超文本鏈接的建立并保證所有書簽及超鏈接的有效性、準確性及相關屬性對的正確。保證 PDF 字體嵌入及光學字符識別（OCR）的啟動。
申報資料的結構制作
根據相關申報資料結構的具體信息及具體申報資料格式，使用電子申報資料或 eCTD 發布器建立符合 eCTD 要求的申報資料的框架結構。并在申報資料中制作跨文件超文本鏈接，并進行相關質量檢查及驗證。
申報資料的技術驗證
根據中國 eCTD 或申報資料電子光盤技術要求的驗證標準驗證整套申報資料，并對驗證報告中警告錯誤提示進行解決修復，直至生成標準驗證無誤的符合相關技術要求的電子申報資料。
康茂峰 eCTD 及電子提交服務最大的優勢在于：團隊對中國 eCTD 及電子提交相關法規的熟悉程度、對 eCTD 及電子提交中文件整理工作的熟練程度；技術人員在 eCTD 及電子提交實操中的豐富經驗和對具體要求的精準把控。
