近日，北京朝陽區(qū)實施全區(qū)居家辦公，給藥品注冊資料的新冠病毒檢測帶來了不小的麻煩，康茂峰為解決客戶的這一困難，推出了注冊資料核酸檢測上門服務(wù)。
康茂峰核酸檢測服務(wù)流程
聯(lián)系康茂峰客服（發(fā)送郵件到willingjet@chinapharmconsulting.com）提出需求
康茂峰確認(rèn)地址、檢測點數(shù)量
上門采樣
送交檢測機(jī)構(gòu)
出具核酸檢測報告（電子報告，客戶可以自行下載，打印后放入注冊資料中）
康茂峰推出的注冊遞交資料核酸檢測上門服務(wù)，是由經(jīng)過專業(yè)指導(dǎo)和培訓(xùn)后的核酸檢測陰性工作人員，攜帶一次性使用采樣器及樣本保存液前往客戶公司或其他指定地點對藥品或醫(yī)療器械全套注冊申報遞交資料進(jìn)行采樣，對全套資料的十?dāng)?shù)個采樣點進(jìn)行采樣后，即刻送至核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測，通常 24 小時內(nèi)出具電子版或紙制檢測報告。
哪些資料要做核酸檢測
基于疫情防控需要，2022 年 1 月 29 日藥審中心即發(fā)布了《藥審中心關(guān)于疫情期間調(diào)整受理工作方式及接收申報資料要求的通知》，明確自 2 月 7 日起，受理形式審查由原來基于紙質(zhì)申報資料調(diào)整為基于電子申報資料開展，受理后 5 個工作日提交紙質(zhì)資料。申請人做好對郵包及內(nèi)部申報資料的全面消殺工作，必要時進(jìn)行核酸檢測。對于申報資料含境外來源資料的，需全面消殺和核酸檢測。
4 月初，藥審中心再次發(fā)布了《藥審中心關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格疫情期間申報資料接收有關(guān)事宜的通知》，再次明確了疫情期間提交資料做好外包裝及內(nèi)部的消殺工作以及對資料內(nèi)外進(jìn)行多點核酸檢測等具體要求。
為進(jìn)一步配合北京的疫情防控，滿足客戶不便外出進(jìn)行核酸檢測的需求，康茂峰攜手專業(yè)醫(yī)療檢測機(jī)構(gòu)，為廣大注冊人推出注冊遞交資料上門核酸檢測服務(wù)。
自康茂峰推出核酸上門檢測這一暖心服務(wù)，無疑為客戶資料的及時遞交提供了極大的便利，收獲注冊人紛紛點贊。
注冊遞交資料全流程服務(wù)
“目極遠(yuǎn)峰，譯無止境”，康茂峰除注冊資料翻譯服務(wù)外，推出的暖心服務(wù)不止于此，在整個注冊資料全流程服務(wù)中，可以看到許多的暖心細(xì)節(jié)，例如注冊資料 eCTD 格式排版、遞交資料文件結(jié)構(gòu)整理、刻盤等等，尤其是注冊資料打印服務(wù)，極受客戶好評。注冊資料翻譯校對完成后，進(jìn)行打印裝訂、核酸檢測、刻盤、封冊郵寄，直至送到 CDE。不斷提升翻譯質(zhì)量和效率，為客戶省時省力的一站式服務(wù)理念是康茂峰的一貫追求。
即使在周末和節(jié)假日都安排有值班人員，對于緊急項目完全配合客戶時間，滿足客戶所有大項目的時限要求。作為語言服務(wù)提供商，康茂峰二十年來憑借高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)翻譯專業(yè)服務(wù)在國內(nèi)外醫(yī)藥客戶中享有盛譽(yù)。
